1. 의약품관리과 - 3578(2021. 5. 11.)호와 관련됩니다.

2. 최근 한올바이오파마㈜에서 수탁 제조한 의약품 6개 품목에 대해 허가 또는 변경허가를 받는 과정에서 제출된 안정성 시험 자료의 조작이 확인됨에 따라, 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지 및 사용중지를 결정하고 붙임과 같이 안전성 속보를 발행하니 참고하시기 바랍니다.

붙임 안전성 속보 1부. 끝.